Gebrauchsanweisung für Drogen, Analoga, Bewertungen

ARZNEIMITTEL FÜR EMPFANGENDE FEIERTAGE WERDEN EINEM PATIENTEN NUR VON EINEM ARZT AUFGENOMMEN. NUR DIESE ANLEITUNG FÜR MEDIZINISCHE ARBEITNEHMER.

Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels Amelotex®

Registrierungsnummer: LP 002780-191214
Handelsname: AMELOTEKS®
Internationaler, nicht gesetzlich geschützter Name: Meloxicam
Darreichungsform: rektale Zäpfchen

Zusammensetzung
1 Zäpfchen enthält:
Wirkstoff: Meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Hilfsstoffe:
Festes Fett (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogolglycerylhydroxystearat 16,5 mg 16,5 mg

Beschreibung
Zäpfchen von grünlich-gelber Farbe in Form eines Torpedos.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs).

ATH-Code: M01AC06

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
AMELOTEKS® ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischer, entzündungshemmender und fiebersenkender Wirkung. Die entzündungshemmende Wirkung ist mit einer Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Bereich der Entzündung beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.
Hemmt die Prostaglandinsynthese im Entzündungsbereich stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren, was mit einer relativ selektiven COX-2-Hemmung verbunden ist.
Pharmakokinetik
Die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%.
Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma während einer Steady-State-Pharmakokinetik wird ungefähr 5 Stunden nach der Verwendung des Arzneimittels erreicht. Mit einer Einzeldosis des Arzneimittels wird die durchschnittliche maximale Konzentration im Blutplasma innerhalb von 5 bis 6 Stunden erreicht.Bei oraler Anwendung des Arzneimittels in Dosen von 7,5 mg und 15 mg ist seine Konzentration proportional zu den Dosen. Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Die Entfernungsdifferenz zwischen Cmax und Cmin des Arzneimittels nach der Verabreichung einmal am Tag ist relativ klein und liegt bei einer Dosis von 15 mg - 0,8 bis 2,1 ug / ml (jeweils gezeigt, wird die Werte Cmin und Cmax).
Verteilung
Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%. Meloxicam durchdringt histohämatogene Barrieren, die Konzentration in der Gelenkflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma. Das Verteilungsvolumen ist mit durchschnittlich 11 Litern gering. Individuelle Schwankungen - 30-40%.
Stoffwechsel
In der Leber fast vollständig zu vier pharmakologisch inaktiven Derivaten metabolisiert. Der Hauptmetabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% der Dosis), gebildet durch Oxidation eines Zwischen Metabolit 5'-gidroksimetilmeloksikama die auch ausgeschieden wird, aber in geringerem Umfang (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP 2C9-Isoenzym eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt, CYP 3A4-Isoenzym spielt eine zusätzliche Rolle. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten beteiligt (die 16% bzw. 4% der Dosis ausmachen), deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.
Entfernung
Es wird zu gleichen Teilen aus dem Darm und den Nieren gewonnen, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert über den Darm ausgeschieden, im Urin ist das Arzneimittel nur in Spuren unverändert vorhanden. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Meloxicam beträgt 15-20 Stunden. Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt 8 ml / min.
Leber- und / oder Nierenversagen
Eine Leberfunktionsstörung sowie eine leichte und mittelschwere Niereninsuffizienz haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Bei Nierenerkrankungen im Endstadium kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen. Daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.
Ältere Patienten (über 65)
Bei älteren Patienten ist die mittlere Plasmaclearance während der Steady-State-Pharmakokinetik geringfügig niedriger als bei jüngeren Patienten.

Indikationen zur Verwendung

• Arthrose;
• rheumatoide Arthritis;
• Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans).
Entwickelt für die symptomatische Therapie, um Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung zu lindern, hat dies keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;
• in der Zeit nach einer Bypass-Operation der Koronararterien kontraindiziert;
• dekompensierte Herzinsuffizienz:
• die vollständige oder teilweise Kombination von Asthma, rezidivierende Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich Geschichte);
• erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut 12, akute hämorrhagische Gastritis, aktive gastrointestinale Blutungen;
• entzündliche Darmerkrankung in der akuten Phase (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
• zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;
• schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
• schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance (CC) <30 ml / min), fortschreitende Nierenerkrankung, inkl. bestätigte Hyperkaliämie;
• Schwangerschaft, Stillzeit;
• Das Kindesalter bis zu 15 Jahren.
Zäpfchen sollten nicht bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Rektums oder des Anus oder bei Patienten mit kürzlich festgestellten Rektal- oder Analblutungen angewendet werden.

Mit Vorsicht

die minimale effektive Dosis der maximal möglichen Geschwindigkeit mit kurzen verwenden sollten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern: koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes, periphere arterielle Verschlusskrankheiten, Rauchen, Niereninsuffizienz mit CC 30-60 ml / min, anamnestische Daten zur Entwicklung von ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts bei Vorhandensein einer Helicobacter-pylori-Infektion bei älteren Patienten bei längerer Anwendung Vania nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, häufige Verwendung von Alkohol, schwere somatische Erkrankungen, Begleittherapie folgende Arzneimittel: Antikoagulant (z.B. Warfarin), gerinnungshemmende Mittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), oral Corticosteroide (z.B. Prednison), Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z.B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Gebrauch während der Schwangerschaft und während des Stillens

AMELOTEX® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus in unerwünschter Weise beeinflussen.
Es ist bekannt, dass nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente in die Muttermilch eindringen. Daher wird die Anwendung von AMELOTEX® während des Stillens nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung

Rektal befreit das Zäpfchen von der Konturverpackung und wird tief in den Anus eingeführt. Vor der Verwendung des Zäpfchens wird empfohlen, den Darm zu leeren.
Empfohlenes Dosierungsschema:
Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.
Arthrose: 7,5 mg pro Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden.
Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.
Rektale Zäpfchen werden in einer Dosis von 7,5 mg einmal täglich empfohlen. In schwereren Fällen können Sie Zäpfchen in einer Dosis von 15 mg verwenden. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.
Das Arzneimittel sollte so kurz wie möglich rektal angewendet werden, wobei die Summe des Risikos der lokalen Toxizität und des mit der systemischen Wirkung des Arzneimittels verbundenen Risikos zu berücksichtigen ist.
Bei Patienten mit erhöhtem Nebenwirkungsrisiko sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz unter Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.
Kombinierter Gebrauch
Die tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Tabletten, Zäpfchen, Injektionen und anderen Darreichungsformen sollte 15 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) angegeben: sehr häufig (mehr als 10%), häufig (1-10%), selten (0,1-1%), selten (0,01-0,1%) %), sehr selten (weniger als 0,01%), einschließlich einzelner Nachrichten.
Seitens des Magen-Darm-Traktes: häufig - Dyspepsie, inkl. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; selten - vorübergehende Erhöhung der „Leber“ Enzyme, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, Ulkus, aus dem Magen-Darm-Trakt (einschließlich versteckt), Stomatitis Blutungen; selten - Perforation des Gastrointestinaltrakts, Kolitis, Hepatitis, Gastritis.
Von der Seite der blutbildenden Organe: oft - Anämie; Selten - eine Änderung der Blutformel, inkl. Leukopenie, Thrombozytopenie.
Seitens der Haut: häufig - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria; selten - Photosensibilisierung, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Seitens der Atemwege: selten - Bronchospasmus.
Das Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; selten - Verwirrung, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität.
Da das Herz-Kreislauf-System: oft - periphere Ödeme; selten - ein Anstieg des Blutdrucks, ein Gefühl des Herzschlags, "Flush" von Blut auf die Haut des Gesichts.
Aus dem Harnsystem: selten - Hyperkreatininämie und / oder Erhöhung der Harnstoffkonzentration im Blutserum; selten akutes Nierenversagen; Ein Zusammenhang mit der Einnahme von AMELOTEX® wurde nicht festgestellt - interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie.
Seitens der Sinne: selten - Bindehautentzündung, Sehbehinderung, einschließlich Sehstörungen.
Allergische Reaktionen: selten - Angioödeme, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen.
Lokale Reaktionen bei rektaler Anwendung: möglicher Drang zum Stuhlgang und Unbehagen, die ihre eigenen sind und kein Absetzen des Arzneimittels erfordern; Juckreiz, Brennen im perianalen Bereich, Reizung der Rektumschleimhaut.

Überdosis

Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie.
Behandlung: symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Kolestiramin beschleunigt die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper. Erzwungene Diurese und Hämodialyse sind aufgrund der hohen Assoziation des Arzneimittels mit Blutproteinen unwirksam.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (sowie mit Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko für erosive und ulzerative Läsionen und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Betablockern, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE-Inhibitoren), Vasodilatatoren, Diuretika) kann deren Wirksamkeit aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften verringert sein.
Die kombinierte Verwendung von NSAR und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (sowie ACE-Hemmern) verstärkt die Wirkung der Verringerung der glomerulären Filtration. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann dies zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten kann Lithium durch Verringerung der Nierenausscheidung und Erhöhung seiner toxischen Wirkung kumuliert werden (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blutplasma zu kontrollieren, wenn eine solche Kombinationstherapie erforderlich ist).
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat können NSAR die tubuläre Sekretion von Methotrexat verringern und damit die Plasmakonzentration von Methotrexat erhöhen, wodurch die Nebenwirkungen auf das hämatopoetische System zunehmen (Risiko für Anämie und Leukopenie, regelmäßige Überwachung des gesamten Blutbildes). In diesem Zusammenhang wird bei Patienten, die hohe Dosen von Methotrexat (mehr als 15 mg pro Woche) erhalten, die gleichzeitige Anwendung von NSAR nicht empfohlen. Das Risiko einer Wechselwirkung mit der gleichzeitigen Anwendung von Methotrexat und NSAR ist auch bei Patienten möglich, die niedrige Dosen von Methotrexat erhalten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Bedarf sollte die Kombinationstherapie das Blutbild und die Nierenfunktion überwachen. Vorsicht ist geboten, wenn NSAR und Methotrexat 3 Tage lang gleichzeitig angewendet werden, weil Die Plasmamethotrexatkonzentration kann ansteigen, und infolgedessen können toxische Wirkungen auftreten. Die gleichzeitige Anwendung von AMELOTEX® hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass die hämatologische Toxizität von Methotrexat während der Einnahme von NSAR erhöht ist.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Cyclosporin steigt das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz. Bei Patienten, die AMELOTEX® und Diuretika erhalten, sollte eine ausreichende Rehydratation aufrechterhalten werden. Vor Beginn der Behandlung ist eine Nierenfunktionstestung erforderlich.
NSAR können durch Einwirkung auf Nierenprostaglandine die Cyclosporin-Nephrotoxizität erhöhen. Bei einer Kombinationstherapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann deren Wirksamkeit beeinträchtigt werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie Thrombolytika (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht das Blutungsrisiko (erfordert eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Kolestiramin erhöht sich durch die Bindung des Arzneimittels AMELOTEKS® dessen Ausscheidung über den Magen-Darm-Trakt (siehe Abschnitt "Überdosierung").
Bei gleichzeitiger Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern steigt das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.
Wir können die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung nicht ausschließen.

Besondere Anweisungen

Wie bei anderen nichtsteroidalen Antirheumatika können Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen, die für den Patienten möglicherweise lebensbedrohlich sind, während der Behandlung jederzeit auftreten, entweder mit alarmierenden Symptomen oder Informationen über schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen in der Anamnese oder für das Fehlen dieser Anzeichen. Die Folgen dieser Komplikationen sind bei älteren Menschen im Allgemeinen schwerwiegender. Bei der Anwendung des Arzneimittels AMELOTEX® (sowie bei der Anwendung anderer NSAIDs) bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, bei älteren Patienten sowie bei Patienten, die sich einer Antikoagulationstherapie unterziehen, ist Vorsicht geboten. Diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko für erosive und ulzerative Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts. In diesem Fall sowie bei der Behandlung von Patienten, die eine niedrige Dosis Acetylsalicylsäure oder anderer Arzneimittel benötigen, die das Magen-Darm-Risiko erhöhen, sollte eine Kombinationstherapie mit schützenden Arzneimitteln (wie Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.
Im Falle einer Ulzeration des Gastrointestinaltrakts oder einer gastrointestinalen Blutung sollte die Behandlung mit AMELOTEX® abgebrochen werden.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die über die Entwicklung von Nebenwirkungen auf Haut und Schleimhäute (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilisierung) berichten. In solchen Fällen sollte die Frage eines Absetzens von AMELOTEX® erwogen werden.
NSAR hemmen die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Anwendung von NSAR bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutkreislauf kann zu einer Dekompensation des latenten Nierenversagens führen. Nach der Abschaffung der NSAR wird die Nierenfunktion normalerweise wiederhergestellt. Ältere Patienten haben das größte Risiko, diese Reaktion zu entwickeln. Patienten mit Dehydration, chronischer Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom oder Nierenerkrankungen; Patienten, die Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten erhalten, sowie Patienten, die sich einer schweren Operation unterzogen haben, die zu Hypovolämie führt. Bei solchen Patienten sollten Diurese und Nierenfunktion zu Beginn der Therapie sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
Bei Patienten mit Nierenversagen ist bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min keine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich.
Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse sollte die Dosierung von AMELOTEX® 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.
Bei einem anhaltenden und signifikanten Anstieg der Aktivität von „Lebertransaminasen“ und Änderungen anderer Indikatoren der Leberfunktion sollte das Medikament abgesetzt und die identifizierten Laborveränderungen überwacht werden. Patienten mit Leberzirrhose im Stadium der Kompensation benötigen keine Dosisreduktion.
Patienten, die sowohl Diuretika als auch Amelotex® einnehmen, sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit einnehmen.
AMELOTEX® sowie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente können die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.
Die Anwendung von AMELOTEX® sowie anderer Medikamente, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird AMELOTEX für schwangere Frauen nicht empfohlen.

Einfluss auf die Fähigkeit zur Steuerung des Kraftverkehrs und der Mechanismen

Die Verwendung des Arzneimittels kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Sie sollten auf das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen verzichten, die Konzentration erfordern.

Formular freigeben
Rektale Zäpfchen, 7,5 mg und 15 mg.
1 Zäpfchen in einer Blisterpackung.
1 Blisterstreifenverpackung zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Packung aus Pappe.
3 Zäpfchen in einer Blisterpackung.
Packungen mit 1, 2, 3 oder 4 Blisterstreifen sowie Anweisungen zur Verwendung in einer Kartonpackung.
5 Zäpfchen in Blasen.
1 oder 2 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit der Verarbeitungsanweisung in einer Packung aus Pappe.

Verfallsdatum
2 Jahre. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen
An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Urlaubsbedingungen
Nach dem Rezept.

Hersteller
ZAO Farmproekt, Russland, 192236, St. Petersburg, Ul. Sofijskaja, gest. 14, lit. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Name der juristischen Person, auf deren Namen die Zulassungsbescheinigung ausgestellt wurde: CJSC FarmFirma Sotex

Verbraucheransprüche sind an folgende Adresse zu richten: ZAO Sotex FarmFirma, Russland, 141345, Moskauer Gebiet, Sergiev Posadsky Stadtbezirk, ländliche Siedlung Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex Candles Gebrauchsanweisung

Holzbochata für Honig und Souvenirs

Nachrichten

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NEWS. Honig mit Ginsengwurzelextrakt, Honig mit Goldwurzelextrakt (Rhodiola rosea).

NEWS. Kastanienhonig

Art des Behälters: Euro-Bank aus Glas mit Riegelschloss.

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AMELOTEKS

Tabletten sind rund, bikonvex, hellgelb oder hellgelb mit einem schwachen grünlichen Farbton. Marmorierung und leichte Rauheit sind zulässig.

Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 76,92 mg, mikrokristalline Cellulose - 57,6 mg, Natriumcitrat - 18 mg, Povidon - 5,4 mg, Crospovidon - 10,8 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,44 mg, Magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 Stück - Konturzellenverpackungen (1) - Pappverpackungen.
10 Stück - Konturzellenverpackungen (2) - Pappverpackungen.

Tabletten sind rund, bikonvex, mit einem Risiko auf einer Seite, blassgelb oder blassgelb mit einer schwachen grünlichen Farbe, Marmorierung und leichte Rauheit sind zulässig.

Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 71,22 mg, mikrokristalline Cellulose - 55,8 mg, Natriumcitrat - 18 mg, Povidon - 5,4 mg, Crospovidon - 10,8 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,44 mg, Magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 Stück - Konturzellenverpackungen (1) - Pappverpackungen.
10 Stück - Konturzellenverpackungen (2) - Pappverpackungen.

Lösung zur i / m-Verabreichung in Form einer transparenten oder leicht opalisierenden gelben Flüssigkeit mit einer grünlichen Tönung.

Sonstige Bestandteile: Meglumin - 9,375 mg, Glycofurfural - 150 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, Natriumchlorid - 4,5 mg, Glycerin - 7,5 mg, Natriumhydroxidlösung 1 M - bis pH 8,2-8,9, Wasser d / und - bis zu 1,5 ml.

1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Pause oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (3) - Blisterverpackungen (1) - Pappverpackungen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Pause oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (3) - Blisterverpackungen (2) - Pappverpackungen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Pause oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (5) - Blisterverpackungen (1) - Pappverpackungen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Pause oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (5) - Blisterverpackungen (2) - Pappverpackungen.
1,5 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbring einer Pause oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe (5) - Blisterverpackungen (4) - Pappverpackungen.

Rektale Zäpfchen sind grünlich-gelb, torpedoförmig.

Sonstige Bestandteile: festes Fett (Supposir BP) - 1636 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 Stück - Konturzellenverpackungen (1) - Pappverpackungen.
3 Stück - Konturzellenverpackungen (1) - Pappverpackungen.
3 Stück - Konturzellenverpackungen (2) - Pappverpackungen.
3 Stück - Konturzellenverpackungen (3) - Pappverpackungen.
3 Stück - Konturzellenverpackungen (4) - Pappverpackungen.
5 Stück - Konturzellenverpackungen (1) - Pappverpackungen.
5 Stück - Konturzellenverpackungen (2) - Pappverpackungen.

Rektale Zäpfchen sind grünlich-gelb, torpedoförmig.

Sonstige Bestandteile: festes Fett (Supposir BP) - 1628,5 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 Stück - Konturzellenverpackungen (1) - Pappverpackungen.
3 Stück - Konturzellenverpackungen (1) - Pappverpackungen.
3 Stück - Konturzellenverpackungen (2) - Pappverpackungen.
3 Stück - Konturzellenverpackungen (3) - Pappverpackungen.
3 Stück - Konturzellenverpackungen (4) - Pappverpackungen.
5 Stück - Konturzellenverpackungen (1) - Pappverpackungen.
5 Stück - Konturzellenverpackungen (2) - Pappverpackungen.

NSAIDs. Es hat analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkungen.

Entzündungshemmende Wirkung in Verbindung mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität von COX-2, das an der Biosynthese von Prostaglandinen im Bereich der Entzündung beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf COX-1, das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Magen-Darm-Schleimhaut schützt und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.

Hemmt die Prostaglandinsynthese im Entzündungsbereich stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren, was mit einer relativ selektiven COX-2-Hemmung verbunden ist.

Es gehört zur Klasse der Oxycams, einem Derivat der Enolsäure.

Meloxicam ist ein „Chondron-neutrales“ Medikament, das das Knorpelgewebe nicht beeinträchtigt und die Synthese von Proteoglycan durch Gelenkknorpel-Chondrozyten nicht beeinflusst.

Gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam - 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verändert die Resorption des Arzneimittels nicht. Cmax Medikament im Plasma im Gleichgewichtszustand wird ca. 5 Stunden nach Applikation des Medikaments erreicht. Bei einmaliger Einnahme ist das Medikament durchschnittlich Cmax im Plasma wird innerhalb von 5-6 Stunden erreicht.Wenn das Medikament oral in Dosen von 7,5 und 15 mg verwendet wird, ist seine Konzentration proportional zu Dosen. Css wird innerhalb von 3-5 Tagen erreicht.

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen von C beobachtet wurdenss.

Der Bereich der Unterschiede zwischen Cmin und Cmax Nach einmal täglicher Einnahme ist das Medikament relativ klein und beträgt 0,8–2,1 μg / ml bei einer Dosis von 7,5 mg und bei einer Dosis von 15 mg die Werte von Cmin und Cmax).

Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%, hauptsächlich mit Albumin.

Meloxicam durchdringt histohämatogene Barrieren, die Konzentration in der Gelenkflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma. Vd niedrig und durchschnittlich 11 Liter. Individuelle Schwankungen - 30-40%.

In der Leber fast vollständig zu 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP2C9-Isoenzym eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt, CYPZA4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten beteiligt (die 16% bzw. 4% der Dosis ausmachen), deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

Es wird zu gleichen Teilen über den Darm und die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert über den Darm ausgeschieden, im Urin ist das Arzneimittel nur in Spuren unverändert vorhanden. T1/2 Meloxicam beträgt 15-20 Stunden, die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Eine Leberfunktionsstörung sowie eine leichte bis mittelschwere Niereninsuffizienz haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Bei Nierenerkrankungen im Endstadium ist ein Anstieg von Vd kann zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen, daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist die durchschnittliche Plasmaclearance im Gleichgewichtszustand der Pharmakokinetik viel geringer als bei jungen.

- Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);

- entzündliche und degenerative Erkrankungen der Gelenke, begleitet von einem Schmerzsyndrom (für die Lösung d / w / m Injektion).

Entwickelt für die symptomatische Therapie, um Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung zu lindern, hat dies keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels;

- die Zeit nach der Bypass-Operation der Koronararterien;

- dekompensierte Herzinsuffizienz;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAR (einschließlich in der Anamnese);

- erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut;

- aktive gastrointestinale Blutungen;

- entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);

- zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;

- schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (CC 25 ml / min) sowie bei Leberzirrhose in einem stabilen klinischen Zustand ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz beträgt die maximale Dosis 7,5 mg / Tag.

Rektal. Das Zäpfchen wird von der Konturverpackung befreit und tief in den Anus eingeführt. Vor der Verwendung des Zäpfchens wird empfohlen, den Darm zu leeren.

Empfohlenes Dosierungsschema:

Rektale Zäpfchen werden in einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal / Tag empfohlen. In schwereren Fällen können Sie Zäpfchen in einer Dosis von 15 mg verwenden. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

Rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

Arthrose: 7,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden.

Spondylitis ankylosans: 15 mg / Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

Rektal sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich eingenommen werden, wobei die Summe des Risikos der lokalen Toxizität und des mit der systemischen Wirkung des Arzneimittels verbundenen Risikos zu berücksichtigen ist.

Bei Patienten mit erhöhtem Nebenwirkungsrisiko sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz unter Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Die tägliche Gesamtdosis von Meloxicam in Form von Tabletten, rektalen Zäpfchen, Lösung zur i / m-Verabreichung und anderen Darreichungsformen sollte 15 mg nicht überschreiten.

Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß der WHO-Klassifikation: sehr oft (> 10%), oft (1-10%), selten (0.1-1%), selten (0.01-0.1%), sehr selten (30 ml / min, Es ist keine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich.

Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium unter Hämodialyse sollte die Dosis von Amelotex 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Bei einem anhaltenden und signifikanten Anstieg der Lebertransaminaseaktivität und Änderungen anderer Indikatoren der Leberfunktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und auf erkannte Laborveränderungen überwacht werden. Patienten mit Leberzirrhose im Stadium der Kompensation benötigen keine Dosisreduktion.

Patienten, die sowohl Diuretika als auch Amelotex einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit einnehmen.

Amelotex und andere NSAID können die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

Einfluss auf die Fähigkeit zur Steuerung des Kraftverkehrs und der Mechanismen

Die Verwendung des Arzneimittels kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Sie sollten auf das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen verzichten, die Konzentration erfordern.

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus in unerwünschter Weise beeinflussen.

Es ist bekannt, dass NSAR in die Muttermilch eindringen. Daher wird die Anwendung von Amelotex während des Stillens nicht empfohlen.

Die Anwendung von Meloxicam sowie anderer Medikamente, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird Meloxicam nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Die Anwendung des Arzneimittels ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ohne Dialyse kontraindiziert (CC 30 ml / min, eine Korrektur des Dosierungsschemas ist erforderlich.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz unter Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Das Medikament ist verschreibungspflichtig.

Tabletten sollten an einem trockenen, dunklen Ort bei Temperaturen nicht über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Die Injektionslösung sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C gelagert werden. Nicht im Kühlschrank lagern. Haltbarkeit - 4 Jahre.

Rektalsuppositorien sollten an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahre.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

In welchen Fällen verschrieben Amelotex in Form von Kerzen?

Amelotex-Kerzen werden nur dann an Patienten verschrieben, wenn die Einnahme anderer Medikamente nicht möglich ist. Dies ist ein nichtsteroidales Medikament, dessen Verwendung eine entzündungshemmende Wirkung auf die Läsion haben soll. In der Regel in Kombination mit Tabletten oder Gel verschrieben. Eine solche Therapie sollte die Temperatur senken, den Zustand des Patienten normalisieren.
Gebrauchsanweisung besagt, dass Kerzen in 2 Dosierungen erhältlich sind - 7,5 und 15 mg. Jedes Zäpfchen ist in einem individuellen Behälter verpackt. Die Kerzen sind in einer Blisterpackung zu 6 Stück verpackt. und Markenbox. Von der Dosierung des Arzneimittels hängt der Kerzenpreis von Amelotex ab.

Die Zusammensetzung der Droge

Die Zusammensetzung des Arzneimittels enthält den Wirkstoff Meloxicam - ein Derivat der Enolatsäure. Meloxicam kann die Synthese von Prostaglandinen in der Läsion hemmen. Zu den zusätzlichen Komponenten, die die Wirkung verbessern, gehören:

  • Lactose-Monohydrat;
  • mikrokristalline Cellulose;
  • Crospvedon;
  • Povidon;
  • Natriumcitrat;
  • Siliziumdioxid;
  • Magnesiumstearat;
  • festes Fett;
  • Macrogolglycerylhydroxystearat.

Andere Formen von Amelotex können auch andere Komponenten enthalten, die effektiv auf die Läsion einwirken, Schmerzen beseitigen und die Entwicklung von Komplikationen verhindern sollen. Die pharmakologische Wirkung von Meloxicam hilft, mit Schmerzen umzugehen und den Prozess der Enzymkombination zu stoppen. Die Substanz ist aktiv mit Plasmaproteinen assoziiert, dringt schnell in die Zellmembran ein. Spuren von Meloxicam sind in der Muttermilch und in der Zusammensetzung der Gelenkflüssigkeit zu finden. Meloxicam zerfällt in der Leber in mehrere Derivate, die über Nieren und Darm in Form von Metaboliten aus dem Körper ausgeschieden werden. Die Anweisungen zeigen, dass Meloxicam nach 15 bis 20 Stunden in die Halbwertszeit übergeht. Bei älteren Menschen wird der Körper nicht so schnell von der Materie befreit.

Kerzen Amelotex verschrieben von einem Arzt mit Problemen mit dem Bewegungsapparat.

Bei der Verschreibung eines Mittels

Indikationen zur Verwendung:

  1. Arthritis, die von entzündlichen Prozessen im Gelenkgewebe begleitet wird. Es gibt Pathologien aufgrund von Unterkühlung oder Infektion mit einer bakteriellen Infektion.
  2. Spondylitis ankylosans oder Spondylitis ankylosans, bei deren Entstehung eine pathologische Entzündung in der Wirbelsäulenstruktur einsetzt. Aus diesem Grund verspürt eine Person Schmerzen beim Bewegen, Steifheit und Bewegungsschwierigkeiten.
  3. Rheumatoide Arthritis, die dadurch entsteht, dass die Schutzfunktion geschwächt wird, Autoantikörper sich aktiv entwickeln, Gelenkgewebe angegriffen werden und das Immunitätsniveau abnimmt.
  4. Osteochondrose ist ein degenerativ-dystrophischer Prozess, der zur Zerstörung des Knorpelgewebes der Gelenke führt.

Amelotex-Rektalsuppositorien werden zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, da eine Selbsttherapie mit Suppositorien dazu beiträgt, die offensichtlichen und unangenehmen Symptome der Krankheit zu beseitigen. Die Hauptursachen der Krankheit sind zwar nicht beseitigt, und die Krankheit verschwindet nicht für immer.

Bestehende Gegenanzeigen

Amelotex kann nicht angewendet werden, wenn folgende Gegenanzeigen vorliegen:

  1. Allergie und Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
  2. Herzinsuffizienz, die sich im Stadium der Dekompensation befindet.
  3. Alter bis zu 15 Jahren.
  4. Pathologie des Magen-Darm-Traktes, einschließlich Geschwüren und Erosion.
  5. Schwangerschaft
  6. Stillen
  7. Beeinträchtigte Nierenfunktion.
  8. Blutung.
  9. Eröffnete Blutungen im Magen oder Darm.
  10. Entzündung in den Atemwegen.
  11. Aspirin-Intoleranz.
  12. Postoperative Behandlung nach Bypass-Operation der Koronararterie.
  13. Wunden und Kratzer auf der Schleimhaut.
  14. Herz- und Nierenversagen.
  15. Polypose der Nase und Nebenhöhlen.
  16. Asthma bronchiale.

Gebrauchsanweisung Kerzen Amelotex weist darauf hin, dass Alkohol und alkoholhaltige Getränke den Absorptionsprozess und die Wirksamkeit des Wirkstoffs nicht beeinflussen. Die Ärzte empfehlen den Patienten jedoch, auf Alkohol zu verzichten, um Leber und Nieren nicht zusätzlich zu belasten. Kerzen sind nicht erlaubt und Frauen, die nicht schwanger werden können, werden wegen Unfruchtbarkeit behandelt. Meloxicam wirkt sich deprimierend auf die Fruchtbarkeit einer Frau aus, sodass Ärzte Patienten im gebärfähigen Alter keine Amelotex-Kerzen verschreiben.

Vor der Einnahme von Kerzen sollten die Patienten einer umfassenden Untersuchung unterzogen werden, da das Medikament eine Verschlechterung anderer Krankheiten hervorrufen kann. Beispielsweise sollten Personen, bei denen das Risiko besteht, eine koronare Herzkrankheit zu entwickeln, die an Alkoholismus leidet, die in der älteren Altersgruppe sind, an somatischen Erkrankungen leiden usw., mit Vorsicht vorgegangen werden.

Gebrauchsanweisung

Amelotex-Kerzen sollten in den Anus eingeführt werden, wobei jeden Tag eine bestimmte Eingriffszeit einzuhalten ist. Die therapeutische Behandlung dauert 2-3 Wochen (die Dauer richtet sich nach den individuellen Indikationen und den Untersuchungsergebnissen). Typischerweise werden Zäpfchen morgens oder abends in das Rektum eingeführt, bevor der Darm gereinigt und die erforderlichen Hygienemaßnahmen bestanden werden.

Bei Vorliegen von Nebenwirkungen, z. B. beim Öffnen eines Ulkus der Magenschleimhaut oder des Magen-Darm-Trakts, bei Auftreten von Juckreiz und anderen allergischen Reaktionen auf der Haut, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen. In der Anfangsphase der Behandlung wird die Zusammensetzung des Urins regelmäßig überwacht, um die Arbeit der Nieren zu überwachen.

Nebenwirkungen

Unter den Nebenwirkungen, die sich bei Patienten entwickeln können, gibt es solche Manifestationen wie:

  1. Übelkeit und Brechreiz, Dysbakteriose.
  2. Mögliche Magenblutung.
  3. Gastritis.
  4. Die Anzahl von Bilirubin und Enzymen nimmt zu, was zu einer Schädigung der Leberzellen führen kann.
  5. Hepatitis entwickelt sich.
  6. Tinnitus, Schläfrigkeit und Benommenheit.
  7. Desorientierung im Raum.
  8. Instabiler emotionaler Zustand.
  9. Krämpfe in den Bronchien.
  10. Haut abziehen.
  11. Allergische Reaktionen
  12. Augenprobleme.
  13. Peripheres Ödem.
  14. Hoher Blutdruck und Herzrhythmusstörungen.
  15. Bei Urintests kann ein hoher Harnsäurespiegel sowie Blut, Harnstoff und Kreatin beobachtet werden.
  16. Mögliche Entwicklung eines Nierenversagens.

Bewertungen von Patienten sagen, dass der Körper gut auf das Medikament reagiert. Nur bei einer Verletzung der Dosierung kann es zu unerwünschten Reaktionen im Rezeptionsplan kommen. Eine Überdosierung des Arzneimittels kann zu Atemstillstand, Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Schwindel führen. Wenn mindestens eine der negativen Manifestationen vorliegt, sollten Sie einen Arzt konsultieren und Amelotex absetzen. Der Arzt kann nach der Untersuchung den Durchgang einer Wiederherstellungstherapie vorschreiben, um Nebenwirkungen zu beseitigen.

Eine Überdosierung und Nebenwirkungen können auftreten, wenn der Patient andere Medikamente einnimmt und vergessen hat, den behandelnden Arzt zu informieren. Wenn Amelotex beispielsweise mit anderen nichtsteroidalen Arzneimitteln kombiniert wird, ist die Wahrscheinlichkeit einer Ulkusbildung und Blutung sehr hoch. Bei gleichzeitiger Anwendung von Kerzen mit Arzneimitteln, die Lithium enthalten, kann es die Konzentration im Körper um ein Vielfaches erhöhen.

Es wird daher nicht empfohlen, Amelotex unabhängig einzunehmen. Kerzen haben gegenüber Tabletten und Gelen viele Vorteile, da sie das Eindringen des Wirkstoffs in Gewebe und Gelenke beschleunigen. Dies ermöglicht es Ihnen, Schmerzen und Beschwerden während der Fahrt viel schneller loszuwerden.

Amelotex in Ampullen, Gel, Kerzen und Tabletten

Amelotex bezieht sich auf nichtsteroidale Arzneimittel, die eine entzündungshemmende Wirkung auf die Läsion haben. In dem Komplex kann der Wirkstoff Schmerzen lindern und die erhöhte Körpertemperatur normalisieren.

In den meisten Fällen ist das Instrument für die Behandlung von pathologischen Prozessen in verschiedenen Gelenken indiziert. Der Hauptwirkstoff ist Meloxicam, das Bestandteil aller bekannten Analoga des Arzneimittels ist und identische Auswirkungen auf den Körper des Patienten hat.

Je nach Freisetzungsform liegt die Konzentration der Komponente in der Dosis zwischen 10 und 15 mg. Leitlinien für die Anwendung von Amelotex beschreiben den Standardwirkungsmechanismus des Arzneimittels: Der in das Arzneimittel eindringende Wirkstoff (Meloxicam) hat eine hemmende Wirkung auf einige Enzyme, insbesondere die Cyclooxygenase. Aufgrund dessen lässt das Schmerzgefühl nach und der Entzündungsprozess lässt nach.

Zusammensetzung und Freigabeform

Das Medikament ist in vier Formen erhältlich:

  1. Injektionen zur intramuskulären Injektion (Spritzen);
  2. Gel zur topischen Anwendung;
  3. Tabletten zur oralen Verabreichung;
  4. Rektale Kerzen.

Injektionen

Wenn Sie das Medikament in Form einer Lösung verschreiben, injizieren Sie es intramuskulär. Das Werkzeug ist in Glasampullen aus transparentem Glas erhältlich, die in einem zellularen Blister (5 Stück in einer Packung) in einem Karton versiegelt sind. Der Ampulleninhalt ist flüssig, gelb mit einem grünlichen Schimmer und einem Volumen von jeweils 1,5 ml.

Pillen

Das Medikament wird in zwei Dosierungen (15 und 7,5 mg) hergestellt. Jede Packung enthält je nach Wirkstoffkonzentration 20 (2 Blister à 10 Stück) bzw. 10 Einheiten. Das Erscheinungsbild ist in beiden Fällen identisch: Die Tabletten sind klein, rund, haben konvexe Seiten und eine raue Oberfläche.

Der Einsatz von Mitteln ist nur vor Ort zulässig, dh das Zeichnen erfolgt auf Integumenten. Das Gel wird in 50-ml-Metallröhrchen hergestellt, die in einem Karton verpackt sind. Der Inhalt hat eine transparente Farbe, ein gelber oder grünlicher Farbton ist akzeptabel.

Kerzen

Zäpfchen sind in zwei Dosierungen (15 und 7,5 mg) erhältlich. Die Kerzen werden in einer Originalverpackung von 6 Stück verpackt, die jeweils einen eigenen Kunststoffbehälter haben.

Gebrauchsanweisung bietet vollständige Informationen zu den Bestandteilen des Arzneimittels. In allen Formen ist der aktive Wirkstoff Meloxicam. Es ist ein Derivat der Enolsäure und hat die Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen direkt in der Läsion zu unterdrücken.

Die Konzentration der Substanz beträgt je nach Darreichungsform 15 oder 7,5 mg (Tabletten, Zäpfchen, Injektionen).

Auch in der Vorbereitung gibt es zusätzliche Komponenten. Die Tabletten enthalten Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, Natriumcitrat, Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. In Injektionslösungen sind Meglumin, Poloxamer 188, Glycofurfurol, Natriumchlorid, Glycerin, Natriumhydroxid in Form einer Lösung, Wasser zur Injektion. Das Gel enthält Ethanol, Carbomer, Trometamol, Orangenblütenöl, Lavendelöl, Wasser und Methylirrolidon.

Pharmakologische Wirkung

Amelotex ist ein Medikament, das eine Reihe von Wirkungen auf den menschlichen Körper hat: Es lindert oder beseitigt Schmerzen vollständig, unterdrückt den Entzündungsprozess und lindert Entzündungen (gilt für alle Formen: Pillen, Schüsse, Gele, Zäpfchen).

Die Basis des Arzneimittels legte ein Wirkstoff - Meloxicam. Dank ihm gehört Amelotex und zu der nichtsteroidalen selektiven Gruppe von Arzneimitteln mit entzündungshemmender Wirkung. Im Brennpunkt der Entzündung steigt die Prostaglandinsynthese, gegen die eine Person Schmerzen verspürt, während Meloxicam als Depressivum für Cyclooxygenase wirkt und der Prozess der Enzymkombination gestoppt wird.

Laut Gebrauchsanweisung kommt nur 1% der gesamten injizierten Wirkstoffmenge nicht mit Plasmaproteinen in Verbindung, die restlichen 99% sind an sie gebunden.

Darüber hinaus weist Meloxicam eine hohe Penetrationsfähigkeit gegenüber Zellmembranen auf, wodurch die Hämato-Plazentaschranke leicht passiert und in der Muttermilch bestimmt wird. Auch der Wirkstoff ist in der Zusammensetzung der Gelenkflüssigkeit nachweisbar.

In der Leber zerfällt Meloxicam in mehrere inaktive Derivate. Abbauprodukte werden in Form von Metaboliten über die Nieren und den Darm aus dem Körper ausgeschieden, und im letzteren Fall werden 5% in unveränderter Form freigesetzt.

15 bis 20 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels Amelotex (Tabletten, Injektionen, Zäpfchen, Gel) beginnt die Halbwertszeit des Wirkstoffs, und bei Patienten der älteren Altersgruppe nimmt die Fähigkeit des Körpers zur Reinigung von Meloxicam ab.

Pharmakokinetik

Wenn ein orales Medikament eingenommen wird, dh wenn die Pillen vom Arzt verschrieben wurden, breitet es sich schnell im ganzen Körper aus und wird vom Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Anreicherung der aktiven Komponente im Blutplasma ist sehr langsam, wodurch die maximale Konzentration im Blut nur wenige Tage nach der ersten Dosis (von 3 bis 5 Tagen) beobachtet wird.

Aufgrund des Stoffwechsels im Verdauungstrakt und in den Nieren wird es beim Stuhlgang und beim Wasserlassen ausgeschieden. Bewertungen von Ärzten und medizinischen Studien zeigen, dass das Medikament im Gegensatz zu Analoga eine milde Wirkung auf den Körper des Patienten hat.

Bei Langzeitaufnahme entwickeln die Patienten kein Nieren- und Leberversagen und der Verdauungstrakt wird nicht geschädigt.

Ärzte machen die Patienten auch darauf aufmerksam, dass das Gel nur als lokale Therapie verwendet werden kann, nicht im Inneren.

Indikationen zur Verwendung

Amelotex wird für Menschen empfohlen, die an verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates leiden. Aufgrund der langsamen Anreicherung des Wirkstoffs im Körper können intramuskuläre Injektionen und andere Formen von Medikamenten verwendet werden, um Schmerzen und Entzündungen zu lindern.

Die Anleitung enthält folgende Angaben:

  • Behandlung der rheumatoiden Arthritis (entzündlicher Prozess, der vor dem Hintergrund der Verringerung der Schutzfunktion des Körpers auftritt, was zur Entwicklung von Autoantikörpern und zur Schädigung des Gelenkgewebes führt);
  • Therapie der Osteochondrose (pathologischer degenerativ-dystrophischer Prozess, bei dem der Gelenkknorpel zerstört wird und sich der Entzündungsprozess entwickelt);
  • Behandlung der Spondylitis ankylosans oder der Spondylitis ankylosans (ein autoimmunpathologischer Prozess, bei dessen Entstehung die Strukturen der Wirbelsäule entzündet werden, was zu Schmerzen und Bewegungseinschränkungen führt);
  • Therapie der Arthritis (entzündlicher Prozess, der im Gelenkgewebe lokalisiert ist und vor dem Hintergrund einer Unterkühlung oder des Eintretens einer bakteriellen Infektion auftritt).

Der Anwendungsleitfaden macht Ärzte und Patienten darauf aufmerksam, dass die Behandlung der mit Amelotex behandelten Erkrankungen in Verbindung mit der Verschreibung anderer Arzneimittel erfolgen sollte. In der Selbstmedikation kann das Medikament nur die offensichtlichen, unangenehmen Symptome der Krankheit unterdrücken, aber die zugrunde liegenden Ursachen nicht beseitigen.

Gegenanzeigen

Das Medikament kann zur Behandlung von Patienten verschrieben werden, bei denen keine Kontraindikationen für seine Aufnahme vorliegen, darunter:

  1. Der Patient wurde kürzlich wegen einer Bypass-Operation an der Koronararterie operiert und befindet sich in einer Rehabilitationsphase.
  2. Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
  3. Die Kombination solcher Pathologien wie chronisch entzündliche Erkrankungen der Atemwege, erneute Nasenpolypose nach Remission, Aspirin-Intoleranz;
  4. Pathologien, bei denen es zu Geschwüren oder Erosion der Magen-Darm-Schleimhaut kommt;
  5. Offene Blutungen im Magen oder Darm;
  6. Entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa);
  7. Gehirn und andere Blutungen;
  8. Nierenfunktionsstörungssyndrom oder individuelle Pathologien
  9. Syndrom der Nierenfunktionsstörung, nicht anwendbar bei Homodialyse, Hyperkaliämie;
  10. Jedes Trimester der Schwangerschaft und des Stillens;
  11. Der Patient ist weniger als 15 Jahre alt;
  12. Individuelle Überempfindlichkeit gegen die aktiven und zusätzlichen Komponenten des Arzneimittels.

Die Anweisung weist auch darauf hin, dass das Medikament in solchen Situationen mit Vorsicht verschrieben werden sollte:

  • wenn Sie das Risiko einer koronaren Herzerkrankung verringern möchten (nur die niedrigste therapeutische Dosis in einem verkürzten therapeutischen Verlauf ist akzeptabel);
  • bei der Behandlung von Patienten mit Pathologien oder Gruppen von Pathologien, bei denen die Gehirngefäße des Gehirns betroffen sind, mit anschließender Verletzung der Durchblutung;
  • bei der Behandlung von Menschen, die Patienten der älteren Altersgruppe angehören;
  • wenn das Medikament einer an Alkoholismus leidenden Person verschrieben wird;
  • wenn schwere somatische Begleiterkrankungen diagnostiziert werden.

Angesichts des breiten Spektrums an Kontraindikationen wird empfohlen, vor der Einnahme des Arzneimittels eine umfassende ärztliche Untersuchung durchzuführen.

Empfohlene Schemata und Dosen

Je nach Art der Freigabe sind die Gebrauchsanweisungen unterschiedlich.

Injektionen

Die Einführung des Medikaments Amelotex erfolgt nur intramuskulär. Die empfohlene Dosis hängt von der Diagnose und der Schwere der Erkrankung ab, basierend auf dem Grad der Schmerzen. Bei leichten und mittelschweren Erkrankungen genügt eine Dosis von 7,5 mg. Wenn starke Schmerzen auftreten oder sich der Zustand des Patienten stark verschlechtert, ist es akzeptabel, die Dosis auf 15 mg pro Tag zu erhöhen. Die Injektionen werden einmal pro 24 Stunden durchgeführt. Es ist wichtig, den Zeitpunkt des Eingriffs einzuhalten und die antiseptischen Regeln nicht zu verletzen. Ansonsten besteht die Wahrscheinlichkeit einer Infektion während der Injektion.

Es ist zu beachten, dass Injektionen nur dort erfolgen, wo keine Blutergüsse oder Hämatome vorliegen (dh Orte mit möglichen Blutungen sollten vermieden werden). Im Durchschnitt beträgt die Behandlungsdauer nicht mehr als fünf Tage, in schweren Fällen verlängert der Arzt die Behandlungsdauer jedoch auf eineinhalb Wochen.

Kerzen

Zäpfchen werden Patienten verschrieben, die aus verschiedenen Gründen nicht mit anderen Formen des Arzneimittels behandelt werden können. An dem Tag ist es zulässig, eine Kerze in den Anus einzuführen (Sie sollten auch die Zeit einhalten und den Vorgang entsprechend wiederholen). Die Behandlungsdauer beträgt 14-28 Tage.

Akzeptable Verwendung des Arzneimittels nur äußerlich. Das Gel sollte nur an Stellen auf die Haut aufgetragen werden, an denen Beschwerden (Schmerzen, Schweregefühl usw.) auftreten. Um die Wirkung zu verbessern und das Eindringen von Mitteln in die Haut zu beschleunigen, sollten Sie das 4 cm lange Gel des Gels nehmen und das Präparat etwa zwei Minuten lang in Massagebewegungen einreiben. Bei Bedarf können Sie das Gel in zwei Schichten auftragen. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Monat.

Pillen

Es wird empfohlen, das Medikament 1 Mal pro Tag nacheinander zur gleichen Zeit einzunehmen. Tabletten werden zu den Mahlzeiten besser aufgenommen. Dosis und Dauer der Behandlung wählt nur der führende Arzt.

Es ist inakzeptabel, dass ein Medikament für die Therapie selbst verschrieben wird, die Dosierung geändert wird und der Therapieverlauf verkürzt oder verlängert wird.

Besondere Anweisungen

Ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels sollte erfolgen, wenn der Patient während der Behandlung ein Geschwür der Magenschleimhaut oder des Magen-Darm-Trakts öffnete und ein allergischer Hautausschlag auftrat.

Eine chronische Niereninsuffizienz kann sich unter medikamentöser Behandlung bei Personen mit vermindertem Blutvolumen oder verminderter glomerulärer Filtration entwickeln. Der Zustand normalisiert sich und die klinischen Manifestationen verschwinden, nachdem das Medikament abgesetzt wurde, um eingenommen zu werden. Ärzte sollten das Anfangsstadium der Behandlung kontrollieren (gemessenes tägliches Urinvolumen und Nierenfunktion).

Wenn zelluläre Enzyme mit einer erhöhten Rate produziert werden und die Nieren nicht richtig funktionieren, ist eine weitere medikamentöse Behandlung nicht akzeptabel. In diesem Fall müssen Gesundheitstests durchgeführt werden.

Wenn das Risiko von Nebenwirkungen besteht, beginnt die Therapie mit einer Mindestdosis von 7,5 mg. Gleiches gilt für dialysepflichtige Patienten.

Der Hersteller macht die Patienten darauf aufmerksam, dass es während der gesamten Behandlungsdauer notwendig ist, auf ein Auto und komplexe Mechanismen zu verzichten oder diese mit Sorgfalt zu fahren. Amelotex kann Schläfrigkeit verursachen, die Reaktion verlangsamen und Schwindel hervorrufen (mit Ausnahme der Patienten, die Gel in der Therapie verwenden).

Nebenwirkungen

Gebrauchsanweisung des Arzneimittels enthält auch Informationen über Nebenwirkungen. Amelotex kann die Entwicklung von Störungen und Komplikationen in allen oder einzelnen Systemen des Körpers auslösen, einschließlich:

  1. Verdauung - Übelkeit und Erbrechen können auftreten, bei Patienten wird eine Dysbakteriose beobachtet, in seltenen Fällen öffnet sich eine Magenblutung, es kann sich eine Gastritis entwickeln;
  2. Gallenwege - Es besteht die Möglichkeit eines Anstiegs des Bilirubins, wobei ein Anstieg der Enzyme eine Schädigung der Leberzellen nicht ausschließt, Hepatitis kann sich entwickeln;
  3. ZNS - Während der Therapie können die Patienten das Auftreten von Tinnitus, Schwindel, Schläfrigkeit, Raum- und Zeitverlust bemerken. Der emotionale Zustand ist instabil.
  4. Atmungssystem - es besteht die Gefahr eines Bronchospasmus;
  5. Hämatopoetisches System - Bei der Untersuchung von Blut kann eine Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen, Blutplättchen und Leukozyten beobachtet werden.
  6. Herz-Kreislauf-System - Es besteht die Wahrscheinlichkeit von peripheren Ödemen, erhöhtem Blutdruck und Herzrhythmusstörungen.
  7. Harnsystem - Die Analyse zeigt einen erhöhten Gehalt an Harnsäure, Harnstoff und Kreatin im Blut. Es besteht die Gefahr, dass Nierenversagen auftritt.
  8. Haut - bei längerem Gebrauch können Hautausschläge, Juckreiz und Hautschuppen sowie eine erhöhte Lichtempfindlichkeit auftreten;
  9. Es besteht die Möglichkeit von Augenproblemen, Bindehautentzündung und verminderter Sehschärfe.
  10. Allergien sind nicht ausgeschlossen.

In den meisten Fällen treten Nebenwirkungen bei Patienten auf, denen das Medikament länger als fünf Tage verschrieben wurde. Wenn das Medikament Amelotex in Form von Injektionen zusammen mit Injektionen angewendet wird, kann es sein, dass der Patient ein Brennen verspürt und eine Rötung der Haut beobachtet wird. Der Anwendungsleitfaden weist darauf hin, dass Nebenwirkungen mit dem Absetzen des Arzneimittels einhergehen sollten.

Überdosis

In den meisten Fällen reagiert der Körper gut auf die Wirkung des Arzneimittels. In Fällen, in denen die Dosis überschritten wird, besteht für den Patienten ein hohes Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln. Meist manifestieren sie sich als Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel. Wenn der Fall schwerwiegend ist, können sie Magen-Darm-Blutungen und Atemstillstand diagnostizieren.

Im Falle einer Überdosierung gibt es keine spezielle Therapie, die die auftretenden Nebenwirkungen beseitigt. In den meisten Fällen ist die Behandlung auf die Unterstützung und Wiederherstellung der Arbeit gestörter Systeme gerichtet.

Empfang während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist nicht akzeptabel für die Ernennung und Aufnahme von Frauen in jedem Trimenon der Schwangerschaft sowie für diejenigen, die stillen. Darüber hinaus wird das Medikament nicht für Mädchen empfohlen, die aufgrund der depressiven Wirkung von Meloxicam auf die Fruchtbarkeitsfunktion Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben.

Wenn Injektionen verschrieben werden, ist die Wirksamkeit von Intrauterinpessaren signifikant reduziert.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Beachten Sie die Empfehlungen zur gemeinsamen Anwendung von Amelotex und anderen Arzneimitteln:

  • bei gemeinsamer Behandlung mit anderen Mitteln der nichtsteroiden Gruppe besteht die Möglichkeit von Geschwüren an der Schleimhaut der Verdauungsorgane und der Öffnung von Blutungen;
  • Wenn Lithiumionen in anderen Arzneimitteln vorhanden sind, erhöht sich ihre Konzentration im Körper um ein Mehrfaches.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Amelotex und Methotrexat besteht die Möglichkeit einer Verletzung des Blutbildungsprozesses.
  • mögliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika;
  • Colesteramin beschleunigt die Elimination von Amelotex.

Informieren Sie vor der Einnahme unbedingt Ihren Arzt, welche Medikamente derzeit eingenommen werden.

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